Pada 3 Februari 2026, Suruhanjaya Eropah menerbitkan Peraturan Suruhanjaya (EU) No. 2026/245, meminda Peraturan (EU) No. 10/2011 mengenai bahan plastik dan artikel yang bertujuan untuk bersentuhan dengan makanan. Pindaan ini memperkenalkan enam bahan baharu kepada senarai positif bahan dibenarkan dan mengemas kini entri sedia ada serta keperluan pengesahan.
Pindaan ini adalah sebahagian daripada usaha berterusan EU untuk mengemas kini peraturan mengenai bahan hubungan makanan plastik, bertujuan untuk memastikan ia sejajar dengan penilaian saintifik dan kemajuan teknologi terkini sambil menjaga keselamatan makanan dan kesihatan pengguna.
| Nombor FCM | Nama Bahan | Nombor CAS | Had Utama |
| 1084 | Polimer triphenyl fosfit dengan 1,4-sikloheksanediol dan polipropilena glikol, ester alkil C10–C16 | 1821217-71-3 | Aditif dalam poliolefin (≤0.15% b/b); Had migrasi khusus (SML) untuk fosfat/fosfit ialah 5 mg/kg; Tidak sesuai untuk formula bayi/susu ibu |
| 1089 | Kalsium tert-butilfosfonat | 81607-35-4 | Ejen nukleus dalam poliolefin (≤0.15% b/b); Had atas suhu operasi 130°C; Tidak sesuai untuk formula bayi/susu ibu |
| 1092 | Di-C14–C20 alkylamine oxide, berasal daripada minyak sayuran terhidrogenasi | 1801863-42-2 | Aditif (≤0.1% b/b); sesuai untuk makanan tanpa lemak sahaja; tidak sesuai untuk formula bayi/susu ibu. |
| 1093 | Lilin Dedak Beras Beroksida | 1883583-80-9 | Aditif dalam PET, PLA, dan PVC tegar (≤0.3% w/w); hanya sesuai untuk makanan tidak berlemak. |
| 1094 | 2,2'-Oxodiethylamine | 2752-17-2 | Comonomer (≤14% b/b); SML 0.05 mg/kg; Had penghijrahan oligomer; Tidak berkenaan dengan susu formula/susu ibu |
| 1096 | Garam Kalsium Lilin Dedak Padi Beroksida | 1850357-57-1 | Aditif dalam PET, PLA, dan PVC tegar (≤0.3% w/w); hanya sesuai untuk makanan tidak berlemak. |
Fungsi dan Aplikasi Bahan
FCM 1084 (Polimer Triphenyl Phosphite): Digunakan terutamanya sebagai antioksidan dan penstabil untuk poliolefin (seperti polietilena dan polipropilena), menghalang degradasi akibat pengoksidaan terma semasa pemprosesan dan penggunaan. Sesuai untuk filem pembungkusan makanan, bekas, dll.
FCM 1089 (Kalsium Tert-Butylphosphonate): Sebagai agen nukleus untuk poliolefin, ia meningkatkan tingkah laku penghabluran bahan, meningkatkan ketelusan, ketegaran dan suhu herotan haba. Biasa digunakan dalam pembungkusan makanan yang memerlukan ketelusan yang tinggi.
FCM 1092 (Dialkylamine Oxide): Digunakan sebagai agen antistatik dan pelincir, mengurangkan pengumpulan elektrik statik pada permukaan plastik dan meningkatkan prestasi pemprosesan. Terhad kepada bahan sentuhan makanan tidak berlemak.
FCM 1093 & 1096 (Lilin Dedak Beras Beroksigen dan Garam Kalsiumnya): Bahan tambahan yang diperoleh secara semula jadi, digunakan sebagai pelincir dan agen pelepas, meningkatkan kebolehlilir pemprosesan plastik. Sesuai untuk botol minuman PET, pembungkusan biodegradasi PLA, kepingan PVC tegar, dsb.
FCM 1094 (2,2'-oxodiethylamine): Sebagai komonomer untuk poliamida atau poliester, ia boleh melaraskan fleksibiliti dan rintangan kimia bahan. Had penghijrahannya sangat rendah (0.05 mg/kg), mencerminkan keperluan keselamatannya yang tinggi.
Semakan kepada Entri Sedia Ada
Di samping menambah bahan baharu, peraturan juga menyemak entri senarai positif sedia ada, terutamanya nombor FCM 768 (di-C14–C20 alkylamine oxide, yang diperoleh daripada tallow terhidrogenasi; nombor CAS 143925-92-2). Semakan itu termasuk perubahan nama dan sekatan penggunaan yang dikemas kini, kini mengehadkan penggunaannya kepada makanan tidak berlemak hanya dalam keadaan tertentu.
Keperluan Pengesahan Baharu
Peraturan itu juga memperkenalkan keperluan pengesahan baharu: untuk pengesahan pematuhan 2,2'-oxodiethylamine (FCM 1094), air mesti digunakan sebagai medium ujian, bukannya simulant makanan standard. Keperluan ini bertujuan untuk mensimulasikan dengan lebih tepat gelagat penghijrahan bahan ini di bawah keadaan penggunaan dunia sebenar.
Penilaian Keselamatan oleh Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA)
Enam bahan yang baru ditambah semuanya telah menjalani penilaian keselamatan yang ketat oleh Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA). Penilaian EFSA adalah berdasarkan data toksikologi yang komprehensif, kajian migrasi dan penilaian pendedahan untuk memastikan bahawa bahan ini tidak menimbulkan risiko kepada kesihatan pengguna di bawah syarat penggunaan yang ditetapkan.
Perkara penilaian utama termasuk:
Ciri-ciri toksikologi: Menilai ketoksikan akut bahan, ketoksikan dos berulang, genotoksisiti dan kekarsinogenan.
Tingkah laku migrasi: Menyiasat potensi bahan untuk berhijrah daripada bahan plastik kepada makanan atau simulant makanan dan menentukan had migrasi selamat (SML).
Penilaian pendedahan: Menganggar potensi pendedahan pengguna melalui pengambilan diet berdasarkan senario penggunaan terburuk untuk memastikan ia kekal dalam ambang selamat.
Kekotoran dan produk degradasi: Menilai keselamatan kekotoran yang mungkin timbul semasa pembuatan dan produk degradasi bahan di bawah keadaan penggunaan.
Kesan dan Kepentingan terhadap Industri
1. Menyediakan Kepastian Undang-undang untuk Inovasi Bahan
Kemas kini ini membuka kemungkinan perumusan baharu untuk industri bahan sentuhan makanan plastik. Khususnya, kebenaran bahan tambahan yang diperoleh secara semula jadi (seperti lilin dedak padi teroksida) mencerminkan sokongan EU terhadap bahan berasaskan bio yang mampan. Syarikat boleh menggunakan ini untuk membangunkan penyelesaian pembungkusan makanan yang lebih mesra alam dan berprestasi tinggi.
2. Memperkukuh Standard Keselamatan Makanan
Dengan memperkenalkan had penghijrahan dan keperluan pengesahan yang lebih ketat, peraturan itu meningkatkan lagi ambang keselamatan untuk bahan sentuhan makanan plastik. Ini penting untuk melindungi kesihatan pengguna dan meningkatkan keyakinan orang ramai terhadap pembungkusan plastik.
3. Menggalakkan Pengharmonian Kawal Selia Global
Peraturan bahan hubungan makanan EU sering dianggap sebagai penanda aras global. Kemas kini ini mungkin mempengaruhi pembangunan kawal selia di wilayah lain (seperti AS, Jepun dan China), menggalakkan pengharmonian global dan penumpuan piawaian keselamatan makanan plastik.
4. Cabaran dan Peluang untuk Rantaian Bekalan
Pembekal bahan mentah: perlu memastikan bahawa bahan yang mereka bekalkan memenuhi keperluan ketulenan EU dan piawaian pensijilan.
Syarikat pemprosesan plastik: mesti menyesuaikan proses pengeluaran mereka untuk memastikan bahan tambahan tersebar secara seragam dalam kepekatan yang dibenarkan dan memenuhi keperluan ujian migrasi.
Pengeluar pembungkusan makanan: boleh menggunakan bahan yang baru dilesenkan untuk membangunkan produk yang dibezakan, tetapi perlu menanggung kos tambahan ujian pematuhan.
Cadangan untuk Perniagaan
1. Kemaskini Dokumen Teknikal Dengan Segera
Perniagaan yang menggunakan bahan yang baru dilesenkan harus mengemas kini dokumen teknikal mereka, termasuk:
Nombor CAS dan sijil ketulenan bahan
Pengiraan kepekatan yang akan digunakan dalam bahan akhir
Laporan ujian migrasi yang mematuhi SML (menggunakan medium ujian yang ditentukan)
2. Mengukuhkan Komunikasi Rantaian Bekalan
Jelas memerlukan pembekal huluan untuk memastikan bahan yang dibeli mematuhi spesifikasi pelesenan EU. Adalah disyorkan untuk menandatangani perjanjian jaminan kualiti yang menetapkan liabiliti dan pampasan untuk ketidakpatuhan.
3. Beri perhatian kepada Pengecualian dan Sekatan
Beri perhatian khusus kepada sekatan penggunaan pelbagai bahan, terutamanya:
Tidak berkenaan dengan susu formula/susu ibu: Jika produk boleh digunakan untuk tujuan ini, bahan dengan sekatan ini harus dielakkan.
Hanya terpakai kepada makanan tanpa lemak: Untuk pembungkusan yang mungkin bersentuhan dengan minyak, bahan lain yang sesuai harus dipilih.
4. Rancang Kemas Kini Produk Terlebih Dahulu
Jika anda bercadang untuk menggunakan bahan yang baru dilesenkan untuk menambah baik produk sedia ada atau membangunkan produk baharu, anda harus memulakan R&D dan menguji seawal mungkin untuk merebut peluang pasaran.
Kesimpulan: Industri Perlu Aktif Menyesuaikan Diri dengan Evolusi Kawal Selia
Kemas kini terbaru EU kepada peraturan mengenai bahan sentuhan makanan plastik mencerminkan kedua-dua tindak balas terhadap kemajuan saintifik dan komitmen berterusan terhadap keselamatan dan kemampanan makanan. Bagi industri kepingan plastik, rod dan tiub, ini memberikan cabaran dan peluang.
Cabarannya terletak pada potensi keperluan pematuhan yang lebih ketat untuk meningkatkan kos ujian dan memanjangkan masa produk ke pasaran. Peluangnya terletak pada hakikat bahawa dengan mengguna pakai bahan yang baru dibenarkan, syarikat boleh membangunkan produk berprestasi tinggi, lebih mesra alam, memenuhi permintaan pasaran untuk pembungkusan yang selamat dan mampan.
Cadangan untuk Syarikat Industri:
Wujudkan mekanisme pemantauan kawal selia: Jejaki kemas kini kawal selia secara berterusan di EU dan pasaran utama lain, dan rancang lebih awal.
Melabur dalam keupayaan R&D: Memperkukuh penyelidikan mengenai penggunaan bahan baharu dan mengumpul rizab teknologi.
Galakkan kerjasama industri: Gunakan platform seperti persatuan industri untuk bersama-sama menangani cabaran pematuhan dan berkongsi amalan terbaik.